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जॉनसन एंड जॉनसन भारत में एकल-शॉट वैक्सीन के लिए धारा 3 परीक्षणों का संचालन करने की अनुमति चाहता है

नई दिल्ली: बहुराष्ट्रीय फार्मा की दिग्गज कंपनी जॉनसन एंड जॉनसन ने अपनी एकल खुराक COVID – 19 वैक्सीन की धारा -3 वैज्ञानिक परीक्षण करने की अनुमति के लिए भारत के दवा नियामक शिकार पर आवेदन किया है। भारत में आयात लाइसेंस, सूत्रों ने कहा

उन्होंने कहा कि कंपनी ने अपने आवेदन पर निर्णय लेने के लिए संगठन (सीडीएससीओ) पर नजर रखने वाली केंद्रीय दवाओं के सीओवीआईडी ​​- 19 पर अनुशासन समिति की जल्द बैठक की मांग की है।

यह केंद्रीय अधिकारियों की अंतिम सप्ताह की ऊँची एड़ी के जूते के लिए असंतोष का कारण बनता है, जिसमें सभी विदेशी उत्पादित कोरोनावायरस जाब्स के लिए रैपिड-म्यूजिक आपातकालीन अनुमोदन का निर्णय लिया गया था, जो कि विश्व स्वास्थ्य समूह या संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप, जापान या जापान के नियामकों द्वारा एक समान रूप से दिए गए थे। इस तरह के टीकों को संभवतया आपातकालीन निकास स्वीकृति दी जाएगी, जो नई दवाओं और चिकित्सा परीक्षण दिशानिर्देशों 2019 के प्रावधानों के तहत स्थानीय वैज्ञानिक परीक्षण के संचालन की तुलना में मामूली रूप से प्रकाशित-अनुमोदन समानांतर ब्रिजिंग वैज्ञानिक परीक्षण की आवश्यकता को स्पष्ट रूप से मंत्रालय कर रहा है। कहा था।

स्रोतों के अनुसार, जॉनसन एंड जॉनसन ने अप्रैल 2017 12 पर विश्व मेडिकल ट्रायल डिवीजन के भीतर सुगम ऑनलाइन पोर्टल के माध्यम से आवेदन किया था, जो कि टीके से संबंधित जैविक विभाजन के निकास के एक अलग रूप के रूप में है। मिश्रित जैविक।

“प्रदान की गई”

ने कहा, “संबंधित तकनीकीताओं के कारण, जॉनसन एंड जॉनसन ने सोमवार को अपने आवेदन को फिर से जारी किया है।”J & J वैक्सीन शायद अच्छी तरह से शायद अतिरिक्त रूप से 2 और 8 स्तरों सेल्सियस के बीच के तापमान में तीन महीने के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।

जॉनसन एंड जॉनसन का वैक्सीन एक एकल-खुराक वाला जैब है, जबकि भारत द्वारा क्लीयर किए गए तीन टीके इस प्रकार डबल्स खुराक के हैं।

अब तक, भारत में सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा निर्मित और भारत बायोटेक द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित COVAXIN – में दो टीके – ऑक्सफोर्ड / एस्ट्राज़ेनेका वैक्सीन COVISHIELD, भारत में प्रशासित किए जा रहे हैं, जबकि एक तीसरा टीका स्पुतनिक वी, रूस में विकसित और भारत में आयात और बेचा जा रहा है। डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं द्वारा, अतिरिक्त रूप से भारतीय दवा नियामक द्वारा लोकप्रिय है।

इस बीच, अधिकारियों ने सोमवार को उपरोक्त सभी (एमवाय) उम्र के पात्र लोगों को टीकाकरण की शक्ति विकसित करने के लिए निर्धारित किया है, जो कि कैन 1 से भी योग्य हो सकते हैं और सरकारी, गैर-सार्वजनिक अस्पतालों और अधिकृत मान सकते हैं, निर्माताओं से सीधे खुराक प्राप्त करने के लिए औद्योगिक संस्थान।

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