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DCGI ने फ़ोटो की उपलब्धता बढ़ाने के लिए अंतर्राष्ट्रीय निर्मित COVID-19 टीकों को मंजूरी देने के मानदंडों में ढील दी

भारत के शीर्ष दवा नियामक ने सेंट्रल मेडिसिन लैबोरेटरी, कसौली द्वारा अंतरराष्ट्रीय निर्मित COVID- 19 टीकों के प्रत्येक बैच को आज़माने की आवश्यकता को समाप्त कर दिया है और ऐसी कंपनियों के लिए लॉन्च के बाद ब्रिजिंग परीक्षण, एक स्विच जो मजबूत होगा टीकों का प्रावधान।

मेडिसिन कंट्रोलर बेसिक ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) का फैसला फाइजर और सिप्ला की पृष्ठभूमि में आया है, जिसमें भारत को आयातित टीके देने के लिए बातचीत के कुछ स्तर पर समान मांग रखी गई है।

ये छूट भारत में बड़े पैमाने पर टीकाकरण आवश्यकताओं के आलोक में COVID- 19 मामलों की सबसे अद्यतित वृद्धि और राष्ट्रव्यापी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आयातित टीकों की उच्च उपलब्धता की आवश्यकता के मद्देनजर की गई थी। डीसीजीआई के अनुसार।

“यह हमारा मन बना लिया गया है कि भारत में COVID- 19 टीकों के अनुमोदन के लिए एक आपातकालीन प्रकट में प्रतिबंधित निकास के लिए जो यूएस एफडीए, ईएमए, यूके एमएचआरए, पीएमडीए जापान द्वारा प्रतिबंधित निकास के लिए पहले से ही अधिकृत है या वह डब्लूएचओ इमरजेंसी एम्प्लॉय चेकलिस्ट में सूचीबद्ध हैं और जो इस दृष्टिकोण से प्रभावी रूप से स्थापित टीके हैं कि लाखों लोग पहले से ही स्वीकृत टीकों के साथ टीकाकरण का आनंद ले चुके हैं, अनुमोदन के बाद नैदानिक ​​​​परीक्षणों को पूरा करने और टीके के प्रत्येक बैच को आज़माने की आवश्यकता है। सीडीएल द्वारा, कसौली को छूट दी जाएगी, यदि वैक्सीन बैच / लॉट को लाइसेंस दिया गया है और फाउंडेशन के राष्ट्र की राष्ट्रव्यापी ऑल्टर प्रयोगशाला द्वारा लॉन्च किया गया है,” यह स्वीकार किया।

फिर भी, सीडीएल, कसौली द्वारा उनके सारांश लॉट प्रोटोकॉल और बैच या लॉट के पूर्वानुमान के प्रमाण पत्र की जांच शुरू की जाएगी और पहले 100 लाभार्थियों पर मूल्यांकन की आवश्यकता के अनुसार सुरक्षा परिणामों के लिए सात दिनों के लिए मूल्यांकन की आवश्यकता होगी। डीसीजीआई ने 1 जून को जारी एक सर्वेक्षण में स्वीकार किया कि टीके को आगे टीकाकरण कार्यक्रम के लिए शुरू किया गया है।

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