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सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को परीक्षण, विश्लेषण के लिए भारत में स्पुतनिक वी बनाने के लिए डीसीजीआई की मंजूरी मिलेगी

नवेल दिल्ली: DCGI ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को स्पुतनिक COVID-19 वैक्सीन को भारत में परीक्षण, परीक्षण और विश्लेषण के लिए स्पष्ट रूप से तैयार करने की अनुमति दी है। शर्तों, अनुकूल सूत्रों को शुक्रवार को स्वीकार किया गया।

पुणे स्थित कंपनी ने अपनी लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में स्पुतनिक वी को विकसित करने के लिए रूस में गमालेया ओवरव्यू इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी, मॉस्को के साथ सहयोग किया है। एक उपयुक्त आपूर्ति ने स्वीकार किया, ‘डीसीजीआई ने सीरम संस्थान को स्पष्ट शर्तों के साथ अपनी लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में परीक्षण, परीक्षण और विश्लेषण के लिए भारत में स्पुतनिक COVID- 19 वैक्सीन बनाने की अनुमति दी है।

कंपनी ने इस संबंध में गुरुवार को डीसीजीआई को आवेदन दिया था। मुख्य रूप से DCGI द्वारा चार शर्तों के जाम के आधार पर, सीरम संस्थान को सेल बैंक और वायरस स्टॉक के हस्तांतरण के लिए इसके और Gamaleya सिंहावलोकन इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के बीच समझौते की एक डुप्लिकेट और क्षमताओं के हस्तांतरण के लिए निपटान का एक डुप्लिकेट लगाना होगा गमलेया के साथ।

अतिरिक्त, एसआईआई को सेल बैंक और वायरस स्टॉक आयात करने के लिए आरसीजीएम अनुमति की एक डुप्लिकेट और वायरल वेक्टर वैक्सीन स्पुतनिक वी के विश्लेषण और निर्माण शुरू करने के लिए आरसीजीएम अनुमति का एक डुप्लिकेट, सूत्रों ने स्वीकार किया।

यह लाइसेंस, निलंबित या निरस्त होने तक, 4 जून को जारी होने की तारीख से तीन साल की अवधि के लिए लागू किया जाएगा।

एसआईआई ने माइट वेल 18 पर भी आनुवंशिक हेरफेर (आरसीजीएम), जैव प्रौद्योगिकी विभाग की समीक्षा समिति को लाइन/सीड लोड और सेल बैंकों के आयात के लिए मंजूरी की खोज करने और परिष्करण के लिए आवेदन किया था। विश्लेषण और निर्माण, उपयुक्त स्रोतों ने स्वीकार किया।

आरसीजीएम ने एसआईआई के आवेदन पर कुछ सवाल उठाए हैं और पुणे स्थित कंपनी और गमालेया ओवरव्यू इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के बीच अनुशासन विषय हस्तांतरण निपटान का डुप्लिकेट मांगा है। रूस की स्पुतनिक वी वैक्सीन इस बीच भारत में डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज द्वारा निर्मित की जा रही है।

SII ने भारत में वैक्सीन की प्रतिबंधित आपातकालीन दहाड़ की अनुमति को देखने की योजना बनाई है।

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